Наш порошок сибутрамина высокой-чистоты (CAS 106650-56-0) производится в соответствии со строгими системами управления качеством в соответствии с международными стандартами фармацевтических ингредиентов. Обладая исключительной физико-химической стабильностью и низкой гигроскопичностью, эта оптимизированная кристаллическая партия демонстрирует превосходные механические свойства, что делает ее идеально подходящей для передовых процессов производства твердых доз, включая высокоскоростное промышленное прессование таблеток и наполнение твердых желатиновых капсул.
Основные химические и физические характеристики
|
Параметр |
Спецификация/Технические данные |
|
Химическое название |
Сибутрамин |
|
Регистрационный номер CAS |
106650-56-0 |
|
Номенклатура ИЮПАК |
1-(4-хлорфенил)-N,N-диметил-альфа-(2-метилпропил)циклобутанаметанамин |
|
Молекулярная формула |
C17H26КЛН |
|
Молекулярный вес |
279,85 г/моль |
|
Появление |
Мелкий кристаллический порошок от белого до почти-белого цвета. |
|
Анализ (ВЭЖХ, на высушенной основе) |
Больше или равно 99,0% |
|
Диапазон температур плавления |
191 градус - 192 градус |
|
Профиль растворимости |
Свободно растворим в метаноле и хлороформе; практически нерастворим в воде. |
Механизм действия и стабильность промышленной обработки
В законных терапевтических целях и метаболических исследованиях сибутрамин фармакологически классифицируется как мощный ингибитор обратного захвата серотонина-норадреналина (SNRI). Его документированный операционный профиль включает в себя:
Модуляция насыщения центральной нервной системы
Он структурно ингибирует пре-обратный захват серотонина (5-НТ) и норадреналина, эффективно регулируя сигнальные пути насыщения и модулируя расход метаболической энергии через периферические пути.
Отличная производственная устойчивость
Стабильная кристаллическая матрица демонстрирует высокую термостойкость и структурную целостность при интенсивном механическом сдвиге. Он не подвергается структурной деградации во время высокоскоростного-смешивания, влажного гранулирования или сухого уплотнения роликами, гарантируя однородность партии в готовых дозировках.
Обеспечение качества и аналитические методы
Чтобы удовлетворить строгие требования фармацевтического аудита обеспечения качества (QA), каждая оптовая партия тщательно проверяется с помощью передовых протоколов аналитической химии, чтобы гарантировать нулевую разницу между партиями-между-партиями:
Анализ и определение профиля примесей:Количественное определение осуществляется с помощью обращенно--высокофазовой-жидкостной хроматографии (ОФ-ВЭЖХ) для обеспечения точной чистоты и четкого отслеживания связанных веществ.
Контроль остаточных растворителей:Мониторинг осуществляется с помощью газовой хроматографии в свободном пространстве (HS-GC), оснащенной профессиональной капиллярной колонкой DB-624 и пламенно-ионизационным детектором (FID).
Проверка тяжелых металлов и летучих веществ:Оценено строго в соответствии с международными стандартами фармакопеи (руководства USP/EP) по потерям при сушке, сульфатной золе и ограничениям по тяжелым металлам.
Структурная идентификация и анализ следов:Проверено с помощью масс-спектрометрии высокого-разрешения (ЖХ-МС/МС) для картирования профилей микро-примесей и гарантии молекулярной аутентичности.
Примечание по закупкам B2B:Образцы для испытаний перед-отгрузкой (10 долларов США\\text{g} - 25\\text{g}$) и сертификаты анализа партии (COA) доступны исключительно проверенным коммерческим покупателям после официальной корпоративной оценки.
Авторизованные приложения B2B
Рецептурное фармацевтическое производство
Используется в качестве основного активного ингредиента в лицензированных препаратах против-ожирения в разрешенных медицинских и законодательных рамках.
Аналитические эталонные стандарты
Поставляется независимым-сторонним испытательным организациям (таким как SGS, BV, Intertek, TÜV) и внутренним фармацевтическим лабораториям контроля качества для калибровки анализа и проверки метода.
Нейрохимические и метаболические исследования
Материалы направляются в аккредитованные университеты и биомедицинские научно-исследовательские институты для изучения передачи сигналов центральной нервной системы и картирования метаболических путей (in vitro и in vivo).
Гарантии послепродажного обслуживания и аудита качества
Признавая абсолютную важность соблюдения требований цепочки поставок и непрерывности производства для фармацевтических предприятий, мы предоставляем комплексную техническую поддержку промышленного-уровня:
Полная поддержка нормативного досье
Для долгосрочных-партнеров по контракту мы предоставляем обширную нормативную документацию, включая валидацию аналитических методов, обзоры производственных процессов и отчеты SDS/MSDS, соответствующие глобальным стандартам, для полной поддержки вашей местной регистрации рецептуры и подачи нормативных документов.
Образцы хранения и окно споров о качестве
Образцы каждой отгруженной партии хранятся в нашем центре контроля качества в течение 2 лет. По прибытии на ваш склад предоставляется 30-окно для комплексного повторного-тестирования. В редком случае несоответствия спецификации, подтвержденного стандартными методами фармакопеи, наша команда контроля качества вмешается в течение 48 часов для корреляции методов. Подтвержденные несоответствия будут устранены путем немедленного отзыва и замены полной партии.
Раннее предупреждение о непрерывности цепочки поставок-Предупреждение
Для стратегических партнеров, заключивших ежегодные рамочные соглашения о поставках, мы создаем специальные резервы безопасности. В случае изменений в поставках сырья или корректировок макроэкономической политики мы выдаем предварительное уведомление минимум за 60 дней, чтобы защитить вашу производственную линию от сбоев.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос 1: Как вы гарантируете чистоту порошка сибутрамина (CAS 106650-56-0)? Какие аналитические диаграммы вы предоставляете?
Ответ: Для каждой исходящей коммерческой партии строго гарантируется чистота анализа $\\ge 99,0\\%$ в пересчете на высушенную основу, при этом любая отдельная примесь контролируется ниже $\\le 0,5\\%$. Мы предоставляем подлинный сертификат анализа (COA), хроматограммы чистоты RP-ВЭЖХ и диаграммы остаточных растворителей HS-GC для каждой конкретной партии, чтобы обеспечить полную прослеживаемость данных.
Вопрос 2: Подходит ли этот сыпучий порошок для добавления в-пищевые добавки для похудения, кофе для похудения или функциональные продукты питания?
Ответ: Физически материал демонстрирует превосходную стабильность при промышленной переработке. Однако соблюдение нормативных требований является нашим абсолютным приоритетом: Сибутрамин представляет собой строго регулируемый медицинский АФИ, действующий на центральную нервную систему. В соответствии с международным законодательством строго запрещено использовать этот материал в качестве недекларированной или незаконной добавки в функциональных продуктах питания, пищевых добавках или продуктах для здоровья. Мы продаем только лицензированным фармацевтическим заводам и исследовательским лабораториям.
В3: Каков ваш минимальный объем заказа (MOQ)? Предлагаете ли вы небольшие розничные упаковки, например, по 1 кг или 5 кг?
О: Наша стандартная промышленная упаковка составляет 25 кг нетто на барабан с волокнами. Чтобы полностью исключить индивидуальное неправильное использование и незаконное распространение, наш коммерческий минимальный объем заказа (MOQ) строго установлен на уровне 25 кг (1 полный барабан). За исключением проверенных лабораторными исследованиями образцов массой 10 г - 25 г для сертифицированных научно-исследовательских центров, мы не обеспечиваем розничную продажу, небольшие-упаковки или дистрибуцию,- ориентированную на потребителя.
Вопрос 4. Как вы обеспечиваете соблюдение таможенных требований и безопасную международную доставку конфиденциальных API?
Ответ: Мы обладаем более чем десятилетним специализированным международным логистическим опытом работы с фармацевтическими ингредиентами и регулируемыми химическими веществами. Все сыпучие продукты упаковываются в двух-антистатические-влагостойкие-полиэтиленовые пакеты и запечатываются в прочные-бочки. Мы обеспечиваем полное декларирование и таможенное соответствие в соответствии с нормативной базой страны назначения. Закупающие организации должны убедиться, что у них есть необходимые лицензии на импорт.
Коммерческая логистика и характеристики промышленной упаковки
Стандартная оптовая упаковка
Вес нетто 25 кг на барабан из промышленного волокна, армированный внутренними двухслойными анти-статическими, влагостойкими-защитными мешками из фармацевтического-полиэтилена (PE).
Минимальный объем заказа (MOQ)
25 кг (1 стандартная промышленная бочка).
Протокол хранения
Необходимо хранить в прохладном, сухом, хорошо-проветриваемом специально отведенном складе для регулируемых веществ. Храните контейнер плотно закрытым и запертым, вдали от прямых солнечных лучей, открытого огня, источников тепла и несовместимых сильных окислителей.
горячая этикетка : Порошок сибутрамина cas 106650-56-0, Китай Порошок сибутрамина cas 106650-56-0 производители, поставщики, завод, порошок фуросемида, Порошок фуросемида CAS 54 31 9, Порошок сибутрамина высокой чистоты, Порошок фенолфталеина CAS 77 09 8, Сырье для производства гидрохлорида сибутрамина, Сырье гидрохлорид сибутрамина CAS 84485 00 7