API ингибитора ФДЭ-5
Поставщик API ингибиторов ФДЭ-5 для фармацевтического производства мужского здоровья
Jiany поставляет высококачественные API-ингибиторы-PDE-5, предназначенные для фармацевтических исследований и разработок, разработки рецептур и производственных приложений, соответствующих требованиям GMP. В наш портфель сырья для мужского здоровья входят силденафил, тадалафил, варденафил и аванафил, поддерживаемый комплексной нормативной и технической поддержкой.
Определенные характеристики продукта
Каждый API поставляется с указанными параметрами качества. Идентичность продукта, номер CAS, анализ и сопутствующие вещества могут быть подтверждены до размещения заказа.
Пакетная-документация по качеству конкретной партии
Поставляемые материалы напрямую связаны с информацией и записями о партии, предоставляя сертификат анализа (COA) для входного контроля и внутреннего контроля качества.
Образец перед оптовой закупкой
Покупатели могут запросить лабораторные образцы для аналитического тестирования и квалификации поставщика, прежде чем переходить к пилотным или-коммерческим закупкам.
Очистить подтверждение предварительного-заказа
Наличие продукции, технические характеристики, количество, упаковка и требования нормативной документации взаимно подтверждаются во избежание корректировок после-заказа.
Международная поддержка поставок
Цзиньи управляет подготовкой продукции, соответствующей экспортной упаковкой и отгрузочной документацией, адаптированной к требованиям рынка назначения.
Обзор категорий
Активные фармацевтические ингредиенты, ингибиторы ФДЭ-5, действуют путем избирательного блокирования циклических GMP-специфических ферментов фосфодиэстеразы типа 5, поддерживая расслабление гладких мышц и увеличивая перфузию сосудов в целевых тканях. Этот портфель включает в себя признанные и новые активные фармацевтические соединения, специально разработанные для терапевтических составов в области урологии и мужского здоровья, производимые под строгим контролем химического синтеза для поддержки различных приложений, от поисковых исследований до много-коммерческого производства.
Технические характеристики
|
Категория параметра |
Стандарт технических характеристик |
|
Анализ (безводный) |
от 98,5% до 101,0% |
|
Внешний вид |
Кристаллический порошок от белого до почти-белого цвета |
|
Индивидуальная примесь |
Максимум 0,10 процента (градиентная ВЭЖХ) |
|
Всего примесей |
Менее 0,50 процента |
|
Остаточные растворители |
Соответствует ограничениям ICH класса 2 и 3. |
|
Потери при сушке |
Максимум 0,5 процента |
|
Тяжелые металлы |
Менее 10 частей на миллион |
Преимущества продукта API
Высокая химическая чистота
Передовые методы кристаллизации сводят к минимуму улавливание побочных продуктов, обеспечивая высокие аналитические показатели, которые позволяют снизить требуемую массу активного вещества в конечных рецептурах.
Согласованность партии
Стандартизированная кинетика реакций и автоматизированный мониторинг параметров обеспечивают минимальные отклонения физических и химических свойств в ходе последовательных производственных циклов.
Улучшенная сыпучесть порошка
Оптимизированная морфология частиц уменьшает образование мостиков и сегрегацию во время обработки сыпучих порошков и процессов прессования таблеток.
Катализаторы с низким остаточным содержанием
Протоколы контролируемого удаления тяжелых металлов и катализаторов обеспечивают соблюдение строгих порогов фармакологической безопасности.
Применение API ингибиторов PDE-5
Разработка фармацевтических рецептур
Используется в качестве активных ингредиентов в дозировках-в исследованиях, исследованиях по оптимизации и масштабировании-исследований.
Аналитические исследования и лабораторная оценка
Используется для разработки методов, валидации анализа и предварительной оценки материала.
Пилотное-масштабное и коммерческое производство
Поставляется для масштабных производственных программ, соответствующих правилам рынка назначения и спецификациям покупателя.
Контроль качества
Аудит сырья
Перед поступлением на линии синтеза поступающие химические прекурсоры проходят проверку идентичности и проверку на чистоту.
В-мониторинге процессов
Промежуточные этапы реакции отбираются и анализируются посредством хроматографического разделения для отслеживания скорости конверсии и выявления аномалий.
Окончательное тестирование продукта
Готовые партии проходят комплексное тестирование на предмет анализа, остаточной влаги, тяжелых металлов, микробиологического ограничения и стабильности полиморфной формы.
Архивы образцов хранения
Репрезентативные образцы из каждой коммерческой партии хранятся в контролируемых условиях окружающей среды в течение заявленного срока годности.
Упаковка
Первичный уровень упаковки
Медицинские-полиэтиленовые пакеты низкой-плотности, надежно завязанные для предотвращения проникновения влаги и электростатического притяжения.
Вторичная защита
Промежуточные барьерные пакеты из алюминиевой фольги термо-свариваются под вакуумом для защиты от света и атмосферного окисления.
Внешнее сдерживание
Бочки из жесткого волокна или коробки из гофрированного картона с указанием номера партии, веса нетто, даты изготовления и даты повторных испытаний.
Стандартные размеры упаковки
Доступен в лабораторных контейнерах по 1 кг, промежуточных упаковках по 5 кг и коммерческих экспортных бочках по 25 кг.
Хранилище
Температурные параметры
Храните при температуре от 15 до 30 градусов в среде с-контролируемой температурой.
Защита от света и влаги
Храните контейнеры плотно закрытыми, защищенными от прямых солнечных лучей и вдали от мест с повышенной влажностью.
Стабильность срока годности
Подтвержденные данные о стабильности подтверждают стандартный период повторных испытаний от 24 до 36 месяцев с даты изготовления при хранении в определенных условиях.
Процесс заказа
-
Подача технического запроса
Покупатели представляют конкретные требования к объему, спецификации целевого соединения и информацию о порте назначения.
-
Образец оценки
На лабораторную проверку направляются наборы аналитических проб с техническими паспортами и сертификатами анализа.
-
Коммерческое соглашение
Завершение формирования оптовых цен, графиков поставок и контрактных спецификаций посредством официальных заказов на поставку.
-
Отправка и отслеживание
Выполнение заказа сопровождается полной отгрузочной документацией, данными о таможенном оформлении и обновлениями отслеживания-в режиме реального времени.
Часто задаваемые вопросы
Запросить информацию об API ингибитора PDE-5
Отправьте основную информацию о покупке ниже:
Имя API
Требуемое количество
Целевая спецификация
Рынок назначения
Требования к упаковке
Требования к документации
Цзиньи может подтвердить соответствующую информацию о продукте, спецификации, наличие образцов, упаковку, предложение и время выполнения для вашей оценки.
Имея богатый опыт, мы являемся одним из самых профессиональных производителей и поставщиков API ингибиторов PDE-5 в Китае. Пожалуйста, не стесняйтесь покупать оптовые индивидуальные API-ингибиторы PDE-5 на нашем заводе. Доступен хороший сервис и качественная продукция.
CAS 171599 83 0, сырье для мужского здоровья, Сырье для тадалафила