D-Хиро-Инозитол — это биоактивный стереоизомер, действующий как сенсибилизатор инсулина и вторичный мессенджер в метаболизме глюкозы у человека. Этот кристаллический порошок высокой-чистоты, полученный посредством передовой стереоспецифической биокаталитической конверсии и кристаллизации на основе воды-, обеспечивает исключительную хиральную чистоту для передовых составов для метаболического и репродуктивного здоровья. Разработанный с оптимизированной сыпучестью и полной отслеживаемостью партий, он позволяет производителям пищевых добавок масштабировать коммерческое производство целевых терапевтических капсул, таблеток и функциональных смесей без вмешательства вспомогательных веществ.
Ключевые характеристики
|
Параметр |
Стандарт спецификации |
Аналитический метод |
|
Номер CAS |
643-12-9 |
Справочный стандарт |
|
Молекулярная формула |
C6H12O6 (Вес: 180,16 г/моль) |
Стехиометрический |
|
Анализ (сухая основа) |
>= 99.0% |
ВЭЖХ-РИД |
|
Удельное оптическое вращение |
от +23.0 до +25.0 градусов (c=5, H2O) |
Поляриметрия |
|
Потери при сушке |
<= 0.5% |
Гравиметрический (105 градусов С, 3 часа) |
|
Остаток при зажигании |
<= 0.1% |
Сульфатированная зола |
|
Тяжелые металлы (ICP-MS) |
<= 0.1 ppm total |
Индуктивно-связанная плазма |
|
Бактериальные эндотоксины |
< 0.25 EU/mg |
Кинетический турбидиметрический |
|
Размер частиц (D90) |
< 100 micrometers |
Лазерная дифракция |
Химический и функциональный профиль
Стереоспецифическая конфигурация:Точная пространственная ориентация шести гидроксильных групп обеспечивает оптимальное сродство связывания с путями медиатора инозитол-фосфогликана.
Сигнальное действие инсулина:Действует как вторичный мессенджер, активируя пируватдегидрогеназу и гликогенсинтазу-фосфатазу.
Термическая стабильность:Сохраняет структурную целостность до 220 градусов Цельсия, обеспечивая стандартные температуры грануляции при производстве капсул и таблеток.
Профиль растворимости:Freely soluble in water (>= 50 мг/мл при 25 градусах C), обеспечивая равномерную дисперсию в жидких и твердых дозированных матрицах.
Технический фокус и контроль производства
Контроль хиральной чистоты:Методы разделения энантиомеров гарантируют нулевое загрязнение неактивными или мешающими изомерами мио-инозитола.
Удаление остаточного растворителя:Изготовлено полностью методом водной кристаллизации, что исключает риск остаточных растворителей класса 1 и класса 2.
Оптимизация прямого сжатия:Распределение частиц,-измельченное методом струйного измельчения, предотвращает сегрегацию и слипание порошка во время-высокоскоростных операций ротационного пресса.
Рекомендации по составлению и применению
Совместимость вспомогательных веществ:Инертный профиль позволяет создавать стабильные совместные-препараты с растительными экстрактами, аминокислотами и стандартными связующими веществами, такими как микрокристаллическая целлюлоза.
Гигроскопическое поведение:Демонстрирует низкую кинетику поглощения влаги; сохраняет текучесть-свободных свойств в стандартных складских условиях.
Диапазон стабильности PH:Стабилен в водных растворах с pH от 4,0 до 8,0, предотвращая активную деградацию в форматах жидких матриц.
Повышение биодоступности:Морфология мелких частиц ускоряет скорость растворения в искусственной желудочной жидкости, поддерживая быструю системную абсорбцию.
Целевые приложения
Пищевые добавки СПКЯ:Активный основной ингредиент капсул, предназначенных для целевого женского репродуктивного здоровья и поддержки овуляции.
Составы для лечения инсулинорезистентности:Таблетки для метаболического здоровья, предназначенные для поддержания нормального удаления глюкозы в крови и чувствительности клеток.
Функциональные порошковые смеси:Быстрорастворимые смеси для напитков и пакетики для здоровья, требующие чистого вкуса и быстрого диспергирования.
Фармацевтические полупродукты:Хиральный исходный материал, используемый в сложных путях синтеза метаболических регуляторов.
Обеспечение качества и тестирование
Хроматографическая проверка:Количественное определение осуществляется с помощью высокоэффективной-жидкостной хроматографии в сочетании с определением показателя преломления для подтверждения значений анализа.
Микробный учет:Общее количество аэробных микроорганизмов < 1000 КОЕ/г, дрожжи, плесень и патогенные организмы строго отсутствуют.
Программа пакетного хранения:Репрезентативные образцы из каждой партии коммерческого производства хранятся в контролируемых условиях в течение пяти лет.
Хранение и стабильность
Среда хранения:Храните в плотно закрытых контейнерах в прохладном, сухом, хорошо проветриваемом-помещении, вдали от прямых солнечных лучей и влаги.
Контроль температуры:Поддерживайте температуру окружающей среды на складе от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности:24 месяца со дня изготовления при хранении в оригинальной невскрытой упаковке.
Документация и соответствие нормативным требованиям
Мы предлагаем полные технические досье, содержащие:
Сертификаты анализа (COA):Представление регистрационных, пилотных и коммерческих проверочных партий.
Паспорта безопасности материалов (MSDS):Полностью соответствует последним стандартам GHS.
Техническая информация:Спецификации продукта (TDS), метод анализа (MOA) и путь синтеза (ROS).
Нормативные заявления:Бесплатные сертификаты BSE/TSE-, декларации об отсутствии-ГМО и заявления об аллергенах.
Поддержка DMF и CEP:В отношении основных стратегических API мы координируем свои действия с производителями-партнерами, которые поддерживают активные основные файлы лекарств (DMF) или сертификаты соответствия (CEP) на территориях с жестким регулированием (таких как FDA США, европейское EMA и японское PMDA).
Упаковка и логистика
Первичная упаковка:Пищевые-двух-пакеты из полиэтилена низкой-плотности, термосвариваемые-для предотвращения проникновения влаги.
Вторичная упаковка:Барабаны из жесткого волокна, снабженные защитными пломбами-с защитой от несанкционированного доступа.
Стандартный вес нетто:25 кг на барабан, по запросу возможно изготовление нестандартных объемов проб.
Условия транспортировки:Классификация неопасных химических веществ-; совместим со стандартной логистикой морских, воздушных и наземных грузовых перевозок.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Что отличает D-хиро-инозитол от мио-инозитола в составах?
A: D-Хиро-инозитол действует непосредственно как специфический медиатор инсулина, участвующий в преобразовании эпимеразы, тогда как мио-инозитол служит его биологическим предшественником. Разработчики рецептур часто комбинируют или используют их на основе целевых метаболических путей.
Вопрос: Используются ли в производственном процессе органические химические растворители?
О: Нет. Очистка полностью основана на ферментативном преобразовании-на основе воды и фракционной кристаллизации, что обеспечивает химический профиль-без растворителей.
Вопрос: Какая документация подтверждает хиральную чистоту?
Ответ: Каждая партия поставляется со специальным сертификатом анализа, содержащим проверенные конкретные значения оптического вращения и данные хиральной ВЭЖХ-хроматограммы.
Вопрос: Каков стандартный минимальный объем заказа для коммерческой оценки?
О: Стандартные размеры проб для лабораторной оценки начинаются от 100 г, а коммерческие оптовые заказы начинаются с одной стандартной бочки весом 25 кг.
Вопрос: Как размер частиц влияет на таблетирование прямым прессованием?
Ответ: Контролируемое распределение частиц размером D90 < 100 микрометров обеспечивает равномерную плотность уплотнения, предотвращая образование пробок и изменение веса во время-производительных операций на высоких скоростях.
горячая этикетка : д-хиро-инозитол, Китай д-хиро-инозитол производители, поставщики, завод, CAS 106650 56 0, API цетилистата, Защищенный пептидный фрагмент GLP 1, чистый порошок фенолфталеина, Сырье для производства гидрохлорида сибутрамина, порошок сибутрамина











