Наш порошок тадалафила высокой чистоты CAS 171596-29-5 производится посредством асимметричного хирального синтеза и многоступенчатой низкотемпературной рекристаллизационной очистки в соответствии с рекомендациями USP и EP по тестированию промежуточных продуктов фармацевтических исследований. Готовый белый кристаллический порошок имеет частицы мелкого и однородного размера, низкое поглощение влаги, общее содержание родственных примесей не превышает 0,35% и стабильную чистоту по ВЭЖХ от 99,1% до 99,5%. Контролируемые процессы хирального разделения ограничивают содержание энантиомерных примесей до уровня менее 0,08%, что является критическим показателем для стабильных результатов во время тестирования ферментов in vitro.
Мы поставляем оптовые исследовательские материалы тадалафила в исследовательские центры по всему миру, предлагая небольшие пробные упаковки для первоначального лабораторного скрининга и оптовые-заказы в килограммах для текущих рабочих процессов исследования рецептур. Мы устраняем распространенные препятствия при закупках для B2B-покупателей: ограниченный доступ к независимой проверке хиральной чистоты-сторонней стороной, неполная документация для трансграничной таможенной очистки, влажность порошка или риски утечки во время международной перевозки, непостоянные уровни энантиомеров между партиями и ограниченное техническое руководство по корректировке параметров кристаллической рекристаллизации. Это сырье тадалафила подходит для университетских фармакологических лабораторий, изучающих сосудистые сигнальные пути, независимых исследовательских институтов полиморфов, мастерских по хиральному синтезу API и лабораторий аналитических эталонных стандартов. Стабильные параметры партии уменьшают отклонения в экспериментальных данных и сокращают затраты на оценку материалов для программ разработки новых соединений.
Таблица технических характеристик продукта
Все физические и химические показатели проверяются в нашей-собственной аналитической лаборатории. Каждую партию порошка тадалафила CAS 171596-29-5 можно отправить на повторную проверку в сертифицированные сторонние лаборатории, включая SGS и Eurofins.
|
Тестовый предмет |
Стандартная спецификация |
Фактический результат испытания партии |
|
Название продукта |
Базовый порошок Тадалафила |
Соответствует |
|
Регистрационный номер CAS |
171596-29-5 |
Соответствует |
|
Полное название ИЮПАК |
(6R,12aR)-6-(1,3-бензодиоксол-5-ил)-2-метил-2,3,6,7,12,12а-гексагидропиразино[1',2':1,6]пиридо[3,4-b]индол-1,4-дион |
Соответствует |
|
Молекулярная формула |
C₂₂H₁₉N₃O₄ |
Соответствует |
|
Молекулярный вес |
389,41 г/моль |
Соответствует |
|
Чистота основного компонента ВЭЖХ |
Больше или равно 99,0% (стандарт USP исследовательского класса) |
99.38% |
|
Энантиомерная примесь |
Меньше или равно 0,10% |
0.07% |
|
Появление |
Белый мелкокристаллический порошок, без запаха. |
Однородный белый кристаллический порошок |
|
Диапазон температур плавления |
293 градуса ~ 297 градусов |
295,1 градус |
|
Профиль растворимости |
Растворим в ДМСО, дихлорметане; мало растворим в метаноле, этаноле; нерастворим в очищенной воде |
Соответствует |
|
Потеря при сушке (105 градусов, 2 часа) |
Меньше или равно 0,4% |
0.18% |
|
Остаток при зажигании |
Меньше или равно 0,1% |
0.03% |
|
Всего родственных веществ |
Меньше или равно 0,5% |
0.32% |
|
Единичная максимальная индивидуальная примесь |
Меньше или равно 0,08% |
0.05% |
|
Остатки тяжелых металлов (Pb, As, Hg, Cd) |
Меньше или равно 10 ppm |
<1 ppm |
|
Требования к хранению |
Герметично закрытое, свето-непроницаемое, сухое и прохладное хранение; избегать высокой влажности и воздействия ультрафиолета |
Соответствие стандартам |
|
Срок годности |
24 месяца при рекомендованном закрытом хранении. |
Действительный |
Обеспечение качества и стандартные протоколы тестирования
Система полного-контроля качества жизненного цикла порошка тадалафила
Стабильная хиральная чистота и низкий уровень примесей определяют надежность поставок нашего массового исследовательского сырья для тадалафила. Весь производственный процесс соответствует стандартам управления качеством ISO9001, со специальными -беспылевыми, светозащитными-зонами очистки, созданными для производства высоко-сплавленных-кольцевых хиральных фармацевтических промежуточных фармацевтических промежуточных продуктов. Мы поддерживаем полную отслеживаемость на всех этапах производства:
Входящий скрининг прекурсоров
Все исходные материалы для хирального синтеза перед производством проходят структурное подтверждение с помощью ¹H-ЯМР, чтобы исключить не-соответствующее сырье.
01
Промежуточный хиральный мониторинг-в реальном времени
Отбор проб методом хиральной ВЭЖХ во время перекристаллизации ограничивает образование нежелательных энантиомерных примесей.
02
Полное тестирование готовой партии
Каждая партия порошка Тадалафила получает уникальный отслеживаемый идентификатор партии, полные журналы производственных операций и записи проверки полного-спектра примесей.
03
Контроль согласованности партии
Долгосрочные-институциональные партнеры получают материал, удерживаемый в фиксированном диапазоне хиральной чистоты, чтобы уменьшить разброс данных во время ингибирования ферментов и тестирования кристаллической формы.
04
Правила обращения с сырьем
В производство поступают только недавно произведенные квалифицированные хиральные промежуточные продукты; переработанный сырой материал тадалафила никогда не смешивается с готовым порошком, чтобы предотвратить накопление примесей.
05
Отраслевые-Стандартные аналитические методы тестирования порошка тадалафила CAS 171596-29-5
Мы используем всемирно признанные фармакопеи-методы тестирования сырья тадалафила, и все официальные отчеты об испытаниях принимаются ведущими независимыми поставщиками химических инспекций:
Двойное тестирование RP-ВЭЖХ и хиральной ВЭЖХ (основная чистота и контроль энантиомеров)Колонки C18 с обращенной-фазой определяют количественное содержание основных компонентов, а колонки с производными хирального крахмала отделяют энантиомерные примеси в соответствии с рекомендациями фармакопеи США по тадалафилу. Двойное ВЭЖХ-тестирование обеспечивает точность до 0,01 %, проверяя как общую чистоту, так и содержание хиральных стереоизомеров, что является ключевым показателем для исследований ФДЭ5 длительного-действия.
Инфракрасная спектроскопия с преобразованием Фурье FTIRПервичная проверка молекулярной идентичности. Образцы инфракрасных спектров -сопоставляются с сертифицированными эталонными стандартами тадалафила, чтобы исключить структурные аналоговые примеси.
Спектроскопия ядерного магнитного резонанса ЯМР ¹H и ¹³CПроверка полного молекулярного скелета и хиральной конфигурации для ценных-серий научных исследований, поддержка документирования данных для научных публикаций и заявок на патенты на новые соединения.
Количественный анализ тяжелых металлов ICP-MSОбнаруживает следовые концентрации тяжелых металлов, обеспечивая соответствие пороговым значениям безопасности для реагентов для лабораторных фармакологических анализов и промежуточных продуктов фармацевтического синтеза.
Газовая хроматография ГХ для остаточных растворителейФильтрует остаточный метанол, этанол, дихлорметан и другие растворители синтеза, соблюдая ограничения безопасности для остаточных растворителей ICH Q3C.
Каждая партия порошка тадалафила включает в себя бесплатный официальный сертификат подлинности, двойные хроматограммы ВЭЖХ (обычная + хиральная), FTIR-спектр и паспорт безопасности материала. Эти стандартизированные документы используются для хранения лабораторных записей, внутреннего аудита исследований и разработок предприятия, а также процедур-трансграничного таможенного оформления.
Основные сценарии применения для B2B-покупателей порошка тадалафила CAS 171596-29-5
Являясь отдельным исследовательским промежуточным продуктом-селективного ингибитора ФДЭ5 длительного действия с уникальной хиральной структурой, порошок тадалафила высокой чистоты служит четырем отдельным группам институциональных покупателей B2B со специализированными сценариями использования в исследованиях и разработках, отличными от применения сырья ФДЭ5 короткого-действия:
Университетские лаборатории сосудистой фармакологии и метаболизма лекарств
Медицинские школы и научно-исследовательские институты медико-биологических наук используют порошок тадалафила CAS 171596-29-5 для длительных-кинетических анализов связывания фермента ФДЭ5, долгосрочных-исследований сигнального пути оксида азота и параллельного-фармакокинетического тестирования с другими ингибиторами ФДЭ5. Строго контролируемые энантиомерные примеси уменьшают помехи во время биологических испытаний, генерируя согласованные экспериментальные данные, пригодные для подачи академических рукописей. Небольшая пробная упаковка (10 г, 50 г, 100 г) предназначена для предварительных испытаний соединений в небольших объемах.
Научно-исследовательские институты фармацевтических полиморфов и рецептур
Центры исследования полиморфов API и лаборатории по разработке составов заказывают оптовое сырье тадалафила для скрининга полиморфизма кристаллической формы, оптимизации растворимости в твердой дисперсии и испытаний совместимости прототипов рецептур замедленного-высвобождения. Низкое общее количество родственных примесей стабилизирует результаты перекристаллизации и уменьшает количество неизвестных переменных при разработке системы доставки с замедленным-высвобождением. Упаковка среднего и крупного размера (500 г, 1 кг, 5 кг, 25 кг) обеспечивает бесперебойные долгосрочные-поставки для текущих программ исследования рецептур.
Независимые аналитические справочные стандартные лаборатории
Сторонние испытательные центры-используют порошок тадалафила в качестве сертифицированного эталонного стандарта для калибровки приборов для хиральной ВЭЖХ, обнаружения остатков малых-молекул PDE5 и проверочных испытаний хирального аналитического метода. Строго регулируемые уровни энантиомеров и тяжелых металлов соответствуют строгим стандартам качества сертифицированных лабораторных эталонных реагентов.
Производители хирального тонкого химического синтеза
Производители органического хирального синтеза используют порошок тадалафила в качестве промежуточного продукта основной реакции для разработки новых производных -длительного действия ФДЭ5 и вариантов сплавленного-индола для фармацевтического сырья. Стабильная хиральная конфигурация и постоянные показатели чистоты поддерживают стабильную скорость конверсии синтеза и ограничивают образование побочных продуктов во время многоэтапных последовательностей асимметричных органических реакций.
Полная политика после-поддержки продаж
Мы создали целевую-послепродажную поддержку для решения распространенных проблем с закупками при покупке порошка тадалафила CAS 171596-29-5:
Бесплатная полная сопроводительная документация
Каждая партия включает стандартный сертификат подлинности, двойные хроматограммы ВЭЖХ, паспорт безопасности материала, заводские сертификаты ISO9001 и сертификат происхождения. Дополнительные протоколы испытаний, включающие полное сканирование энантиомеров и определение профиля остаточных растворителей, доступны по запросу клиента для проведения внутреннего аудита или таможенного оформления. Вся документация поддерживается глобальными трансграничными-декларациями и рабочими процессами подачи лабораторных документов.
Круглосуточная профессиональная техническая поддержка в области хиральной химии
Наша команда химиков-фармацевтических хиральных химиков отвечает на вопросы, касающиеся свето-устойчивых методов хранения порошка тадалафила, соотношения растворителей для перекристаллизации кристаллов, параметров тестирования хиральной ВЭЖХ, настройки ферментного анализа и устранения неполадок совместимости рецептур, а также индивидуальные рекомендации по корректировке рабочего процесса исследований и разработок полиморфов.
Возврат и повторная отгрузка при-отклонениях качества, связанных с производством (определенный объем)
Если сторонние-хиральные ВЭЖХ-тесты выявляют недостаточную чистоту, повышенное содержание энантиомерных примесей или неправильные молекулярные характеристики, возникающие в результате нашего производственного процесса, мы предлагаем полный возврат средств за заказ или бесплатную повторную отправку продукта, а также покрываем соответствующие-платы за тестирование и логистику третьих сторон. Эта политика не распространяется на изменения качества, вызванные неправильным хранением, операционными ошибками клиента или халатностью логистического перевозчика.
Стабильные льготы по поставкам для долгосрочных-клиентов фреймворка
Партнеры, заключившие ежегодные соглашения о фиксированных закупках, получают материалы в пределах одинакового диапазона хиральной чистоты от партии-до-партии, фиксированные многоуровневые оптовые цены, приоритетное спотовое распределение запасов и варианты поэтапной поставки партий в соответствии с непрерывными лабораторными испытаниями и корпоративными циклами исследований и разработок.
Индивидуальные гибкие варианты обслуживания
Регулируемые размеры упаковки, дополнительные панели индивидуального тестирования, ориентированные на показатели полиморфной или хиральной примеси, эксклюзивные годовые рамки оптовых цен и бесплатные поставки небольших образцов для новых покупателей, чтобы оценить хиральную чистоту порошка тадалафила и лабораторные характеристики перед размещением крупных заказов.
Страхование транспортных повреждений
Все поставки подлежат полному страхованию груза, покрывающему потери, утечку упаковки и деградацию порошка,-вызванную влажностью во время транспортировки. Если товар поврежден по вине перевозчика, мы организуем бесплатную повторную-доставку без дополнительных затрат для покупателя.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Какой диапазон ВЭЖХ и хиральной чистоты я могу ожидать от вашего порошка тадалафила? Поддерживаете ли вы независимое хиральное тестирование-сторонней организации?
Ответ: Наш стандартный порошок тадалафила обеспечивает чистоту по ВЭЖХ от 99,1% до 99,5%, при этом содержание энантиомерных примесей постоянно поддерживается на уровне ниже 0,08%, что соответствует промежуточному стандарту USP исследовательского-класса, превышающему или равному 99,0%. Все партии могут быть отправлены в независимые сторонние-лаборатории, такие как SGS и Eurofins, для полного повторного анализа методом двойной ВЭЖХ (обычная + хиральная)-анализа. Если результаты испытаний окажутся ниже наших заявленных стандартов чистоты или энантиомеров из-за производственных дефектов, мы обеспечим полный возврат средств или бесплатную замену продукта.
Вопрос: Каков минимальный объем заказа? Могу ли я купить небольшие пробные объемы для лабораторных исследований полиморфов?
О: Мы предлагаем гибкий размер заказа, соответствующий разнообразным требованиям B2B-покупателей:
Минимальный пробный заказ в лаборатории: 10 г для университетских учебных заведений и лабораторий по скринингу полиморфов.
Средняя исследовательская партия: 500 г/1 кг для небольших научно-исследовательских мастерских по фармацевтическим препаратам.
Большой исследовательский объем: 5 кг / 25 кг для непрерывной поставки оборудования для хирального синтеза API. Новые клиенты могут запросить бесплатные небольшие образцы для оценки хиральной чистоты порошка тадалафила и характеристик кристаллической формы перед размещением крупных оптовых заказов, что снижает риски пробных закупок.
Вопрос: Как следует хранить порошок тадалафила CAS 171596-29-5, чтобы поддерживать стабильные показатели хирализации и чистоты на протяжении всего срока годности?
Ответ: Порошок тадалафила реагирует на ультрафиолет и поглощает небольшое количество влаги; хиральная структура может смещаться под воздействием высокой температуры и влажности. Рекомендуемые способы хранения: запечатайте материал в непрозрачную свето-упаковку из алюминиевой фольги с влагопоглотителем и храните в прохладных, сухих и темных складских помещениях. Хранение при температуре окружающей среды (15–25 градусов) работает хорошо; Постоянное охлаждение при температуре ниже 15 градусов расширяет диапазон стабильных хиральных характеристик. Избегайте прямых солнечных лучей, высоких температур и влажной среды. При хранении в соответствии с официальными рекомендациями порошок сохраняет постоянную чистоту по ВЭЖХ и низкие уровни энантиомеров в течение 24-месячного срока годности.
Вопрос: Какие подтверждающие документы поставляются с заказами на порошок тадалафила?
A: Стандартные приложения включают сертификат анализа (COA), обычную хроматограмму ВЭЖХ, хиральную хроматограмму ВЭЖХ, спектр FTIR, паспорт безопасности материала (MSDS), заводскую сертификацию ISO9001 и сертификат происхождения. Мы также можем составить специальные дополнительные отчеты об испытаниях, включающие полный профиль остаточных растворителей, детальную проверку отдельных примесей и повторные испытания точки плавления в соответствии с требованиями аудита клиента или требованиями трансграничной таможенной очистки.
Вопрос: Чем ваш порошок тадалафила исследовательского-класса отличается от альтернатив низкой-чистоты, доступных на рынке?
Ответ: Многие материалы тадалафила от конкурирующих поставщиков имеют уровень чистоты от 95% до 98%, с энантиомерными примесями выше 0,2%, неразделенными побочными продуктами синтеза и неполными записями хирального сканирования ВЭЖХ без полных данных проверки стереоизомеров. Порошок тадалафила нашего исследовательского-класса подвергается специальной много-этапной низкотемпературной-хиральной перекристаллизации и очистке стереоизомеров, при этом общее количество связанных примесей ограничено ниже 0,35 %, имеются полные протоколы испытаний двойной ВЭЖХ и стабильные характеристики хиральных партий, подходящие для исследований ферментов ФДЭ5 длительного-действия, скрининга фармацевтических полиморфов и рабочих процессов тонкого химического синтеза хиральных промежуточных продуктов.
Заводские преимущества и сигналы доверия
Преимущества инфраструктуры производства и-собственных лабораторий
Сертифицированное по ISO9001 предприятие по производству хирального синтеза
Наш завод по хиральному химическому синтезу имеет официальный сертификат управления качеством ISO9001 со специальными -беспылевыми, защищенными от света-зонами очистки, построенными исключительно для производства фармацевтических полупродуктов высокой-хиральной конденсации-кольцевых соединений. На предприятии имеется специализированное герметичное оборудование для низкотемпературной рекристаллизации и хирального разрешения, способное обеспечить стабильное производство - от лабораторных пробных партий в граммах-масштабе до много{8}}килограммовых исследовательских оптовых заказов. На каждом этапе производства ведутся зарегистрированные записи отслеживания партий, охватывающие потребление сырья и отгрузку готовой продукции.
Собственная-профессиональная хирально-аналитическая лаборатория
У нас есть собственная аналитическая лаборатория, оснащенная ОФ-ВЭЖХ, хиральной ВЭЖХ, ИК-Фурье, ЯМР, ИСП-МС и оборудованием для определения точки плавления. Полная команда химиков-хиральных фармацевтов и технических специалистов-аналитиков проводит полное двойное тестирование партии с помощью ВЭЖХ перед отправкой, сводя к минимуму риск отправки партий, не соответствующих-соответствующим требованиям. Мы также предоставляем индивидуальные консультации по основам тестирования, адаптированные к уникальным спецификациям полиморфных и хиральных проектов исследований и разработок клиентов.
Сеть долгосрочных-стабильных поставок хиральных прекурсоров
Мы поддерживаем долгосрочные-фиксированные соглашения о поставках с ведущими производителями прекурсоров для хирального синтеза высокой-чистоты, что снижает риски нехватки сырья и колебаний хиральной чистоты партий, связанных с нестабильным качеством сырья. Мы поддерживаем регулярные складские запасы стандартных размеров упаковки порошка тадалафила CAS 171596-29-5, чтобы ускорить отправку срочных запросов на поставки для лабораторных исследований полиморфов.
Авторитетные прозрачные элементы доверия
Полный архив документов доступен по официальному запросу
Мы можем предоставить документы о регистрации предприятия, полную сертификацию ISO9001, полные записи хирального производственного процесса, квалификационные документы поставщика исходного сырья и полные архивы испытаний двойной ВЭЖХ для внутреннего аудита клиента и подачи документов в регулирующие органы. Все сертификаты подлинности и отчеты об испытаниях имеют официальные заводские печати и уникальные коды отслеживания партий, обеспечивающие полную отслеживаемость при аудите.
Многолетний-послужной список институциональных исследований
Уже более десяти лет мы поставляем хиральные фармацевтические промежуточные продукты-класса для академических фармакологических лабораторий, научно-исследовательских институтов по разработке полиморфных форм и производителей хиральных химикатов в Европе, Северной Америке, Юго-Восточной Азии и на Ближнем Востоке. Анонимные отзывы прошлых клиентов и образцы записей о закупках могут быть переданы после официального письменного запроса от институциональных покупателей.
Стандартное признание-стороннего тестирования
Наши протоколы пакетного тестирования двойной ВЭЖХ и наборы лабораторных данных полностью приняты всемирно признанными испытательными организациями SGS и Eurofins; Все покупатели сохраняют возможность организовать независимую-хиральную повторную-проверку любой партии порошка Тадалафила третьей стороной перед подтверждением крупных оптовых заказов.
Прозрачный бизнес и протоколы трансграничной логистики-
Мы предоставляем полный физический адрес завода, официальные каналы деловых контактов и отслеживаем логистику-заказов в режиме реального времени для всех поставок. Во всех коммерческих сделках используются стандартизированные формальные контракты, в которых четко описываются контрольные показатели хиральной чистоты, сроки поставки и определяются условия после-послепродажного обслуживания, чтобы сократить пробелы в информации для институциональных покупателей B2B.
горячая этикетка : Порошок тадалафила cas 171596-29-5, Китай Порошок тадалафила cas 171596-29-5 производители, поставщики, завод, CAS 129938 20 1, CAS 171596 29 5, CAS 18850 57 5, Порошок дапоксетина гидрохлорида CAS 129938 20 1, порошок цитрата силденафила, Порошок тадалафила CAS 171596 29 5
